За нас
Тъканна банка „Остеоцентър България“ ЕАД(ТБ ОЦБГ) е самостоятелна тъканна банка по смисъла на чл.3 (о) и чл.6 на Директива 2004/23/ЕС и съответно чл.13, ал.2 от Закона за трансплантации на органи, тъкани и клетки (ЗТОТК), в сила от 1.01.2004 г.
Тъканна банка „Остеоцентър България“ ЕАД функционира в съответствие с разрешение за осъществяване на дейност, издадено от Изпълнителна Агенция по Трансплантация (ИАТ) и съобразно изискванията на Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки, за осъществяването на следните видове дейности:
- Дейности по експертиза, вземане, изследване, обработка, преработка, съхраняване, предоставяне и транспортиране на тъкани и клетки за нуждите на трансплантацията.
- Дейности по вземане на органи, тъкани и клетки, които не могат да се използват за нуждите на трансплантацията по медицински причини за други лечебни, диагностични и научно-медицински цели.
Тъканна банка „Остеоцентър България“ ЕАД е дъщерно дружество на компанията Оsteotech Inc. Тъканната банка е страна по Споразумението за реализация на Програма за осигуряване на биоматериали и алографт-продукти като част от Европейската обменна мрежа. Основни партньори по това споразумение са български лечебни заведения за болнична помощ и Фондацията „Евроатлантически трансплант алианс”(ЕАТА). Тъканите, експлантирани от ТБ ОЦБГ, се насочват за високотехнологична обработка (процесинг) към Osteotech, Inc (САЩ).
Дейността на Тъканна банка „Остеоцентър България“ ЕАД се осъществява при стриктно спазване на българското законодателство в областта на тъканното банкиране и според европейските и международни стандарти, а именно:
- Директива 2004/23/EC на Европейския парламент и Съвета от 31 март 2004,
- Директива 2006/17/EC на Комисията от 8 февруари 2006,
- Директива 2006/86/EC на Комисията от 24 октомври 2006,
- Международни стандарти, Стандарти на Европейската асоциация на тъканните банки и др.
Въведената система по качество в ТБ ОЦБГ бе високо оценена от международно признатата сертифицираща организация British Standard Institute (BSI).
Тъканна банка ”Остеоцентър България” ЕАД получи сертификат за съответствие спрямо стандартите на ISO 9001:2008 - системи за управление на качеството от BSI. С това признание, ТБ ОЦБГ се нарежда сред малкото сертифицирани тъканни банки в Европейския съюз.